Registro sanitario de un medicamento: cómo consultarlo

Para consultar el registro sanitario de un medicamento, entra al buscador público de COFEPRIS y busca por número de registro, marca, denominación genérica, principio activo, fabricante o titular. Ahí ves si el registro está vigente, cancelado o revocado. Lo que el buscador no puede decirte es si la caja que tienes enfrente salió de donde dice.

"Doctor, ¿esta es la misma que me dio?" La foto llega por WhatsApp un sábado en la tarde: una caja comprada en una tienda en línea, bastante más barata que el precio que le comentaste al recetar, con la marca bien escrita y unas letras que se ven un poquito más delgadas que las de siempre. El paciente quiere saber una sola cosa: si es de fiar. Con una foto no lo vas a resolver, pero sí puedes revisar lo que se puede revisar y dejar escrito qué quedó pendiente.

¿Cómo consultar el registro sanitario de un medicamento?

La Ley General de Salud lo dice sin rodeos en su artículo 376: "Requieren registro sanitario los medicamentos", y ese registro "sólo podrá ser otorgado por la Secretaría de Salud". El mismo artículo le da una vigencia de 5 años, prorrogable por plazos de 10. O sea, un registro puede haber existido y ya no estar vivo.

COFEPRIS presentó el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos el 22 de abril de 2026 y anunció que el mecanismo de consulta anterior sería retirado de su portal, así que si tenías guardado otro enlace en favoritos, revisa que te lleve a este. El buscador abre con un menú de criterios: Número de Registro Sanitario, Denominación Distintiva, Denominación Genérica, Completo, Principio Activo, Fabricante del Medicamento, Tipo Medicamento y Titular del Registro Sanitario.

Empieza por lo que se lea bien.

Yo uso el número de registro cuando viene impreso en la caja y la foto lo deja ver completo. Si está borroso, busco por marca y luego por genérico, porque una marca mal tecleada te devuelve cero resultados y te deja pensando lo peor sin motivo.

Qué datos muestra el visor de COFEPRIS

Según el comunicado, el visor permite consultar 28 campos de información por registro. Entre ellos vienen el número de registro, la denominación distintiva o marca comercial, las fechas de expedición y renovación, el estado del registro (vigente, cancelado o revocado), la indicación terapéutica, la vida útil, la denominación genérica, el titular, el fabricante, el acondicionador y los distribuidores. También deja exportar la información completa.

COFEPRIS aclara que la información "se actualizará de manera continua", y para los titulares habilitó un correo donde mandar observaciones sobre sus propios registros. Lo que ves en pantalla es lo que el visor dice en ese momento, por eso conviene anotar el día en que consultaste.

Cómo saber si un medicamento tiene registro sanitario, y por qué no basta

Encontrarlo es la mitad del trabajo.

La otra mitad es comparar. El artículo 225 de la misma ley establece que los medicamentos se identifican por sus denominaciones genérica y distintiva, y remata: "La identificación genérica será obligatoria". El 376 Bis agrega que la clave de registro de un medicamento "será única, no pudiendo aplicarse la misma a dos productos que se diferencien ya sea en su denominación genérica o distintiva o en su formulación". Traducido al escritorio: si el número impreso en la caja corresponde en el visor a otro genérico u otra marca, ya tienes una diferencia concreta que anotar.

Imagen ilustrativa.

El artículo 208 Bis considera falsificado un producto cuando se fabrique, envase o venda "haciendo referencia a una autorización que no existe; o se utilice una autorización otorgada legalmente a otro; o se imite al legalmente fabricado y registrado". A mí esa frase me quitó buena parte de la tranquilidad que daba el buscador, porque una copia bien hecha trae impreso un número real, de un registro vigente, que el visor te va a mostrar con todos sus datos en orden.

El visor te confirma el registro. La caja la sigues revisando tú.

Más común que la foto del WhatsApp: el paciente regresa a control y la caja ya no es la que le recetaste. En la farmacia le dijeron que era "lo mismo, pero de otro laboratorio". Aquí la consulta sirve justo para eso: confirmar que el genérico coincide con lo que escribiste y que ese otro producto tiene registro vigente con su propio titular. Por algo insisto tanto en escribir el nombre genérico en la receta: cuando la marca cambia, el genérico es lo que te deja comparar.

Medicamento falsificado: cómo funcionan las alertas de COFEPRIS

COFEPRIS publica sus alertas sanitarias de medicamentos en una sola página, con avisos de falsificación, adulteración y robo de producto. Las alertas de falsificación y adulteración identifican el producto, la presentación y el número de lote, y describen la anomalía que reportó la empresa; un registro vigente puede convivir con un lote señalado.

Y no, no hace falta memorizar esa lista. Basta con saber que existe y abrirla cuando algo te huela raro, con el lote en la mano.

Las alertas traen recomendaciones separadas por destinatario. A la población le piden verificar que el empaque "no presente indicios de manipulación" y que el número de lote y la fecha de caducidad "sean visibles, vigentes y sin alteraciones". A distribuidores y farmacias, comprar solo a distribuidores autorizados por los titulares de los registros, con facturas, y contactar al titular del registro cuando haya dudas sobre la originalidad del producto o de sus papeles.

Esa última recomendación aplica también a las muestras. El representante deja una bolsa de muestras sobre tu escritorio entre dos consultas, tú la metes al cajón de abajo para despejar y nadie anota de qué producto ni de qué lote eran. Si un mes después sale una alerta con ese producto, vas a querer saberlo sin vaciar el cajón.

Qué anotar en el expediente y a quién avisar

Cuando el paciente trae una caja que no reconoces, anota en la nota de la consulta la marca, el genérico, el lote, la caducidad, dónde la compró y lo que mostró el visor: número de registro, estado y el día de la consulta. Si el número no aparece o corresponde a otro producto, escríbelo tal cual, sin adornarlo con conclusiones que todavía no tienes.

Son dos rutas distintas y conviene no mezclarlas. Si hay una sospecha de reacción adversa, va por farmacovigilancia: las alertas indican VigiRam o el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Si lo que sospechas es un producto falsificado o una venta irregular, el canal que señalan las mismas alertas es la denuncia sanitaria de COFEPRIS.

Para equipos y material, el buscador es otro y lo expliqué en la guía del registro sanitario de dispositivos médicos.

La próxima foto que te llegue por WhatsApp, contesta pidiendo otra: la del costado o el fondo de la caja, donde están el lote y la caducidad. Si además trae el número de registro, con esa sí puedes buscar.