Reporte ESAVI: datos y formato oficial en México

El reporte ESAVI se prepara con los datos de la vacunación, el evento y su seguimiento. COFEPRIS enlaza el formato de estudio epidemiológico y señala medios de notificación, entre ellos VigiVac y la Unidad de Farmacovigilancia. Haber ocurrido después de una vacuna no demuestra por sí solo causalidad.

“Fue después de la vacuna.” En recepción, una familia muestra la cartilla doblada y busca la etiqueta del lote; la fecha se alcanza a leer, el resto quedó bajo una mancha. ESAVI significa evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización. Recuperar los datos sin rellenar huecos con suposiciones permite describir lo ocurrido y que se investigue la relación.

¿Cómo se hace un reporte ESAVI en México?

La orientación de COFEPRIS para profesionales de la salud incluye la Unidad de Farmacovigilancia y otros medios de notificación, entre ellos VigiVac. En esa misma página se encuentra el enlace al formato de estudio epidemiológico de ESAVI.

Si colaboras con una institución, confirma quién recibe la información y cómo se integra el estudio; el médico que atiende el evento, la unidad que vacunó y la persona que notifica pueden ser distintos, y esa diferencia debe quedar reconocible en los documentos. Ubica tu canal antes de enviar.

El formato oficial de estudio epidemiológico organiza datos de identificación, unidad notificante, unidad vacunadora, antecedentes, vacunación y evento. También permite registrar la información de seguimiento. No se resuelve copiando únicamente la cartilla.

El checklist de abajo es una ayuda para localizar documentos y datos. Conserva el formato oficial para el estudio y el canal de notificación indicado por la autoridad.

Fecha de aplicación y fecha del evento son datos distintos

Una fecha ubica la vacuna; la otra, el inicio de lo que se reporta. Si solo dejas “al día siguiente”, quien reciba el documento tendrá que reconstruir el calendario y quizá ni siquiera cuente con la cartilla que tú tenías enfrente.

Escribe las fechas completas. El formato incluye la fecha y hora de aplicación, así como datos de la vacuna y su lote, laboratorio y caducidad; cuando interviene un diluyente también hay campos propios para éste, de modo que no conviene tratar todas esas etiquetas como si fueran el mismo dato.

Si el dato proviene de la cartilla, de la unidad vacunadora o del recuerdo de la familia, deja identificada esa procedencia. Una duda escrita permite buscar la respuesta; una fecha aparentemente exacta, obtenida a fuerza de insistir, puede pasar inadvertida.

Recupera el lote sin convertir la cartilla en el reporte

En Amélie, Vacunas abre la Cartilla de vacunación. El formulario Registrar dosis tiene campos para Vacuna, Dosis, Fecha, Lote y Notas; los dos últimos se muestran como opcionales. Esa información puede ayudar a reconstruir qué quedó registrado en el consultorio.

Que el lote sea opcional en un formulario de la plataforma no determina qué información solicita el estudio epidemiológico, y una dosis registrada sin ese dato puede obligarte a consultar la cartilla original o contactar a la unidad que la aplicó.

Imagen ilustrativa.

La guía sobre cartilla de vacunación en el consultorio explica el registro cotidiano. El reporte ESAVI tiene otro destino: documentar un evento para su notificación y estudio. Guardar una dosis en Amélie no presenta ese reporte ni envía la información a VigiVac.

La cartilla es una fuente, no el aviso.

Conserva el relato inicial y lo que averiguaste después

Piensa en una segunda llamada: el padre encuentra la cartilla, lee el lote y corrige la fecha que había dado de memoria. Tu secretaria ya había anotado la primera versión en un recado junto al teléfono.

No tires el recado. Incorpora la aclaración con su fecha y procedencia, porque borrar el primer relato para dejar una historia perfectamente ordenada puede ocultar por qué el aviso inicial salió con cierta información y qué cambió cuando apareció un documento mejor.

Yo prefiero poder seguir esa corrección, aunque el registro tenga una aclaración más. Y un paréntesis práctico: una foto borrosa no mejora por reenviarla cinco veces; conserva el archivo que permita leer el documento original.

La descripción del evento debe conservar lo referido y lo documentado en la atención. Los antecedentes y medicamentos concomitantes se recaban como parte de la información solicitada por el estudio; el objetivo de esta guía es ordenar esos datos, sin proponer decisiones de tratamiento.

Si necesitas corregir información ya asentada, utiliza el criterio de corrección de una nota médica: una aclaración identificable permite seguir el registro. También conserva el folio o acuse que proporcione el medio utilizado y cualquier instrucción de seguimiento.

Acuerda quién completa la información que falta

Haz una lista breve.

Anota el dato pendiente, la fuente a la que lo solicitarás y quién revisará la respuesta; con eso puedes dar seguimiento al reporte sin pedir de nuevo toda la historia a una familia que ya la contó en recepción, contigo y por teléfono.

La unidad vacunadora puede tener una parte de la información y tu consultorio otra. Una llamada sin destinatario definido suele terminar en “ya preguntamos”, aunque nadie sepa si falta el lote, la hora o la identificación del producto.

Esa lista, junto a la copia del aviso y con acceso limitado a quienes participan en el caso, permite reconocer qué llegó y qué sigue pendiente. Cuando aparezca la etiqueta de la cartilla, la familia debería encontrar a alguien que sepa para qué se pidió y dónde integrar la aclaración.