Muestras médicas en el consultorio: qué dice la ley

Una muestra médica no cuesta nada y no puede costar, aunque en la ventanilla le pregunten a tu secretaria cuánto vale la cajita, con la cartera ya abierta y la vista en el estante donde están acomodadas las muestras médicas del consultorio. Se regala al paciente a quien se la indicas o no sale de ahí, pero no se vende. El Reglamento de Insumos para la Salud lo prohíbe y la Ley General de Salud trata su venta como delito.

Lo demás (a quién se la das, qué anotas, qué haces con la que caducó y qué pasa si te ofrecen muestras de un controlado) tiene respuesta en tres textos que casi nadie lee completos. Yo tampoco los había leído hasta que me tocó explicárselo a una secretaria nueva.

¿Qué puedes hacer con las muestras médicas en el consultorio?

Dárselas a tu paciente.

Para eso existen, según la propia definición. La NOM-072-SSA1-2012, que regula el etiquetado de medicamentos, define la muestra médica en su numeral 4.1.31 como la presentación de un medicamento con los requisitos de los originales de venta al público, con un número menor de unidades, "la que será proporcionada directamente a los profesionales de la salud, con el fin de que el médico apoye el tratamiento, no debiendo comercializarse de ninguna forma". O sea, la muestra llega a tus manos para el tratamiento de un paciente tuyo, y ese es todo su camino.

El Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad regula en su artículo 49 una figura vecina, la muestra de obsequio, que se reparte gratis para dar a conocer un producto. Las de medicamentos que solo se adquieren con receta "no podrán distribuirse al público en general", y ni esas ni las de libre acceso pueden darse a menores de edad.

Ese artículo habla de muestras de obsequio y no de la muestra que tú indicas, pero la regla de los menores me parece sensata para las dos. Y sí lo he visto pasar. El adolescente que llega solo a su consulta de seguimiento, la mamá esperando afuera en el coche, y tú con la muestra en la mano. Yo se la doy a la mamá, aunque tenga que salir al estacionamiento.

Una aclaración de pasada, porque en la repisa se mezclan: la NOM distingue la muestra médica del "original de obsequio", que es la caja en su presentación comercial normal pero con la leyenda "original de obsequio prohibida su venta" (numeral 4.1.32). Para lo que te importa en el consultorio, las dos se tratan igual: se dan, no se cobran.

¿Se pueden vender las muestras médicas?

No.

El artículo 34 del Reglamento de Insumos para la Salud lo dice así: "No podrán venderse al público los medicamentos presentados como muestra médica, original de obsequio y los destinados para uso exclusivo de las instituciones públicas de salud y de seguridad social." Fíjate que en la misma frase mete los medicamentos del sector público, así que el frasco con el sello de una institución que alguien te ofrece "barato" entra en la misma prohibición.

Lo que sigue ya es materia penal. La Ley General de Salud, en el artículo 464 Ter, fracción IV, establece que a quien "venda, ofrezca en venta o comercie muestras médicas, le será impuesta una pena de uno a nueve años de prisión y multa equivalente de veinte mil a cincuenta mil días de salario mínimo general vigente". El verbo que más me inquieta ahí es "comercie", porque es más ancho que vender en mostrador.

Hay una práctica que me ha tocado ver en más de un consultorio y que me parece mala idea aunque nadie la llame venta: "la consulta incluye el medicamento", con la cuota un poco más alta los días que el representante pasó. Ninguno de estos textos menciona ese caso con esas palabras, pero si el precio de tu consulta sube porque entregas muestras, a mí me cuesta trabajo explicar por qué eso no es comerciar con ellas. Mi regla es que la muestra salga del consultorio sin que nadie pague nada por ella.

Las cajas traen la advertencia impresa por obligación. El numeral 6.3 de la NOM-072 pide que el etiquetado de muestras médicas, originales de obsequio y muestras de obsequio lleve todos los datos y leyendas del producto de venta, más una expresión como "Muestra médica no negociable" o "Muestra médica prohibida su venta", en el envase primario y en el secundario. Si un día ves en una farmacia una caja con esa leyenda raspada o tapada con una etiqueta, lo más probable es que haya salido de un consultorio.

Imagen ilustrativa.

Muestras de medicamentos controlados: no deberían llegarte

Aquí la norma es más corta todavía. El artículo 57 del Reglamento de Insumos para la Salud: "Los medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, no podrán presentarse en forma de muestra médica u original de obsequio."

Es decir, no existe la muestra legal de un controlado. Si alguien te deja en el escritorio una caja de un psicotrópico con la leyenda de muestra, o te la ofrece "para que la conozcas", lo que tienes enfrente es un producto que no debería haberse presentado así, y lo más sensato es no recibirlo. Para lo que no cuadre con un producto o con quien lo distribuye, COFEPRIS tiene su denuncia sanitaria; de cómo revisar si un producto tiene registro vigente ya escribí en la guía del registro sanitario de un medicamento.

Esto también te protege a ti. Un psicotrópico que no pasó por receta ni por tu control de recetario es justo el tipo de cosa que no quieres tener en el cajón cuando alguien pregunte de dónde salió.

Qué anotar al entregar una muestra y qué hacer cuando caduca

Ninguno de los textos que cité te obliga a llevar una bitácora de muestras. Aun así, yo anoto en la nota de la consulta qué le di al paciente, con su nombre genérico, cuántas unidades y, si alcanzo a verlos, el lote y la caducidad. Si sale una alerta sanitaria por ese lote, sabes a quién llamar, y si el paciente tiene una reacción, ese dato le hace falta al reporte de farmacovigilancia. Pasa más seguido de lo que uno cree que el paciente regrese hablando de "la que me dio usted" sin recordar el nombre.

El genérico importa más de lo que parece. La muestra casi siempre es de una marca y el paciente va a comprar lo que siga del tratamiento en la farmacia que le quede cerca, así que la receta que acompaña a la muestra lleva el nombre genérico para que pueda surtirla con cualquier presentación.

¿Y la caja que se quedó en la repisa hasta que caducó?

No va a la basura del baño ni se le "regala" a nadie porque todavía se ve bien. Las muestras caducas siguen la misma ruta que cualquier otro medicamento caduco del consultorio, y esa ruta la expliqué paso por paso en medicamentos caducos en el consultorio. La forma de no llegar ahí es más simple: acepta del representante solo lo que de verdad recetas, y di que no al resto con toda tranquilidad, que para eso tiene más consultorios en su ruta.

Dale diez minutos al estante donde guardas las muestras y sepáralas en tres montones: lo caducado, lo que nunca recetas y cualquier caja de un controlado. Lo primero va a su ruta de desecho, lo segundo se lo devuelves en su próxima visita, y lo tercero no se le entrega a nadie mientras averiguas de dónde salió.